في الحياة اليومية ، نحن على دراية بالأدوية. يهتم الكثير من الناس بصحة أنفسهم وعائلاتهم ، فضلاً عن سلامة الأدوية. كسلعة خاصة ، ترتبط سلامة الأدوية وعقمها وجودتها وفعاليتها ارتباطًا وثيقًا بسلامة الناس وصحتهم.
يجب ألا تضمن مواد التغليف التي ترتبط ارتباطًا وثيقًا بفاعلية الأدوية موثوقية الأدوية فحسب ، بل يجب أن تكون ملائمة أيضًا. لذلك ، عندما يختار مصنعو الأدوية مواد تغليف الأدوية ، يجب عليهم فهم خصائص وأداء مواد التعبئة والتغليف ، حتى يتمكنوا من اختيار مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية بدقة ومعقولة وفقًا لبعض المتطلبات الخاصة للأدوية.
نظرًا لأن تغليف الأدوية يترافق مع العملية الكاملة لإنتاج الأدوية وتداولها واستخدامها ، فإن مواد التعبئة والتغليف هي عامل مهم يؤثر على جودة الأدوية. تزداد متطلبات الأشخاص&لجودة الأدوية أعلى وأعلى ، كما يتم طرح متطلبات أعلى وأعلى لتعبئة الأدوية. لذلك ، يعد استكشاف مواد تعبئة الأدوية مسألة مهمة لا يمكن لشركات تغليف الأدوية تجاهلها.
مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية الشائعة
1. مواد التعبئة والتغليف البلاستيكية
مع التطور السريع في صناعة العقود الطبية ، في مجال تغليف الأدوية: العبوات البلاستيكية هي المنتج الرائد الحالي ولها آفاق تطوير أكبر.
تتكون العبوات البلاستيكية من البولي فينيل كلورايد والبولي أوليفين. بعض المواد الموجودة فيه غير سامة ومقاومة للحرارة وغير منفذة ويمكن أن تمنع الضوء والرطوبة والأوتوكلاف. بالإضافة إلى ذلك ، لا تتطلب الأدوية السائلة المعبأة بالبلاستيك هواءًا إضافيًا أثناء النقل ، مما قد يمنع الأدوية السائلة من تلوث الهواء. يستخدم على نطاق واسع في الحبيبات والحبوب والكبسولات والأدوية اللوحية.
انطلاقًا من صيغة ومواد عبوات التغليف البلاستيكية ، فهي لا ترتبط ارتباطًا وثيقًا بجودة الأدوية فحسب ، بل تؤثر أيضًا بشكل مباشر على صحة المرضى. لذلك ، يجب أن تتمتع مواد التغليف البلاستيكية بسلامة جيدة ، واستقرار كيميائي ، ومعرفة ، ومقاومة للتعقيم ، وتخزين ونقل مناسبين ، وختم جيد ، ومريح للاستخدام السريري.
ومع ذلك ، في الوقت الحاضر ، لا يمكن مقارنة مواد التعبئة والتغليف البلاستيكية مع العبوات الزجاجية من حيث مقاومة الحرارة والعزل. في الوقت نفسه ، يكون للحاوية البلاستيكية المصنوعة من البوليمر أيضًا تأثير معين على استقرار الدواء ، مثل نفاذية الهواء ، وتدهور المنتج ، وترشيح الإضافات.
2. مواد التعبئة والتغليف الزجاجية
كمواد تعبئة تستخدم على نطاق واسع في الحقن والحقن وحقن المسحوق ومنتجات الدم ، تتمتع العبوات الزجاجية بمقاومة للحرارة وثبات كيميائي وقوة ميكانيكية جيدة وعزل جيد ، ولا تتأثر بسهولة بالجو. تقوم المجموعة بتعديل مقاومتها للإشعاع وخصائصها الكيميائية. في الوقت نفسه ، فهي رخيصة الثمن وجميلة وشفافة وقابلة لإعادة التدوير ، لذا فهي مستخدمة على نطاق واسع.
يوجد حاليًا نوعان شائعان من مواد Sakari المستخدمة في الصين. زجاج النوع الأول هو زجاج بوروسيليكات بنسبة تزيد عن 8٪. لديها استقرار حراري وكيميائي جيد. يستخدم عادة في زجاجات أنبوب الاختبار ، والمحاقن المعبأة مسبقًا ، والتحصين المسبق وتغليف منتجات الدم. نظرًا لأن الزجاج من النوع الثاني عبارة عن زجاج صودا وجير ، فستكون هناك طبقة رقيقة جدًا من حمض السيليك غنية بمواد تعبئة الأدوية. لذلك ، قبل استخدام زجاجة التسريب المعبأة بالزجاج للتسريب ، لا يجب فقط التحقق بعناية من مظهر فم زجاجة التسريب والأحجار ونقاط المواد والشقوق ، ولكن أيضًا التحقق بشكل خاص من الطبقة الغنية بالسيليكون ، والتحقق مما إذا كان اللون الأبيض الفيلم على الجدار الداخلي لزجاجة التسريب كامل وموحد. . إذا كانت المعالجة المحايدة غير مكتملة وغير متساوية ، فلا ينبغي استخدامها لمنع سقوط جدار الزجاجة أثناء التخزين والتأثير على جودة المنتج.
من خلال أداء العبوتين الزجاجيين ، فإن التسريب الحمضي المحايد والضعيف مناسبان لزجاجات التسريب الزجاجي من جير الصودا ، في حين أن الزجاجات المصنوعة من زجاج البورسليكات هي أكثر ملاءمة للمحاليل القلوية. على سبيل المثال ، إذا تم تخزين حقن بيكربونات الصوديوم في عبوة زجاجية شهرية من الصودا والجير ، أثناء التخزين على المدى الطويل ، سوف يسقط جدار الزجاجة أو يسقط ، مما يتسبب في تعكر المحلول ويؤثر على جودة المنتج . بالإضافة إلى ذلك ، تتفاعل العبوات الزجاجية مع بعض الأدوية ، مما يؤثر على جودة الأدوية. لذلك ، أثناء استخدام الأدوية وتخزينها ، يجب التأكد من أنها لن تصبح صالحة أو تتدهور بسبب التغيرات في الخصائص الكيميائية. قبل الاستخدام ، تحقق بعناية مما إذا كانت قيمة المادة في الزجاجة قد تغيرت ، وما إذا كانت المادة قد سقطت ، وما إذا كان الدواء قد تم تفريغه ، وما إلى ذلك.
3. مواد التغليف المطاطية
في الوقت الحاضر ، تشتمل عبوات المطاط الصيدلانية المستخدمة في بلدي بشكل أساسي على سدادات مطاطية من البوتيل وسدادات مطاطية طبيعية. فيما يتعلق بالتركيب ، فإن سدادات المطاط الطبيعي لها ثبات كيميائي ضعيف ، وتركيب معقد ، وخصائص مانعة للتسرب وتدريع رديئة ، وتقادم للمحلول. إذا تلامس المستحضر السائل مع السدادة المطاطية ، فقد تذوب بعض المواد الموجودة في السدادة المطاطية وتدخل الدواء السائل في نفس الوقت ، مما يتسبب في تعكر الدواء السائل أو جعله غريبًا. يتفاعل بعضها مع المكونات الموجودة في السدادة المطاطية وينتج شوائب يمكن أن تسبب مخاطر صحية للمرضى. على سبيل المثال ، يمكن أن تسبب المواد المسببة للحساسية من مادة اللاتكس تهيج الجلد. في الوقت نفسه ، يمكن لسدادة التحكم المطاطية أيضًا امتصاص العامل المضاد للبكتيريا والأدوية الرئيسية في المحلول ، وخاصة العامل المضاد للبكتيريا ، مما يقلل بشكل كبير من كفاءة العامل المضاد للبكتيريا. لذلك ، يجب أن نعتمد على مخاوف أخرى.
تتميز سدادة مطاط البوتيل بجودة مستقرة ، ومقاومة للأحماض والقلويات ، ومقاومة للحرارة ، ونظافة عالية. بالمقارنة مع المطاط الطبيعي ، خاصة من حيث السلامة البيولوجية وضيق الهواء ، فهو بديل جيد لسدادات المطاط الطبيعي. من أجل تلبية احتياجات التعبئة والتغليف للأدوية المختلفة بشكل أفضل ، تم تحسين سدادات مطاط البوتيل وتم تطوير تركيبات مختلفة. على سبيل المثال ، يستخدم مطاط البيوتيل المهلجن لتحسين النشاط ، والالتصاق المتبادل ، والالتصاق الذاتي ، وقدرة الربط المتشابك لمطاط البيوتيل ، بحيث يكون متوافقًا مع المطاط غير المشبع ويحافظ على خصائصه الأصلية.
ومع ذلك ، نظرًا للتركيب المعقد لسدادة مطاط البوتيل ، من الصعب استيعاب ظروف التخفيف الخاصة به. إذا لم تكن هناك عملية موثوقة وصيغة معقولة ، فمن السهل الهروب من البروتينات الغريبة والشوائب وعوامل الفلكنة ، وتظهر جزيئات غير قابلة للذوبان في المحلول ، مما سيؤثر على وضوح الحقن ويؤدي إلى الفشل. بالإضافة إلى ذلك ، إذا تم إطلاق المزيد من الجزيئات الصغيرة من مطاط البيوتيل ، فسوف يتسبب ذلك في ظاهرة الضوء المتناثر التي تسببها الجسيمات الصغيرة ، والتي ستؤثر على فحص الوضوح. لذلك ، بالنسبة لمصنعي سدادات المطاط ، يجب تعزيز مستوى الإدارة والمستوى الفني. يتم الإنتاج وفقًا لمعايير الإنتاج القانونية لمواد التعبئة والتغليف الصيدلانية ، ويتم تعزيز تحسين الجودة من المصدر.
غالبًا ما يستخدم الماء والغاز كمحفزات لتفاعلات الأكسدة. بعد استنشاق بخار الماء ، من المحتمل أن تتسبب الأدوية في حدوث تغييرات مثل التكتل ، والمسحوق ، والأكسدة ، وما إلى ذلك ، مما يؤدي إلى ضعف تأثيرات بعض الأدوية وحتى السمية. لذلك ، فإن نفاذية الرطوبة ونفاذية الهواء لمواد تعبئة الأدوية ستؤثر بشكل مباشر على تخزين الأدوية واستخدامها.
يجب أن تضمن العبوات الدوائية سلامة الأدوية ، وتحسين أداء الختم الشامل ، وزيادة أداء الحاجز ، وإنتاج عبوات الأدوية لتعزيز التصميم وتحسين العملية ، وتعزيز البحث والتطوير للمواد الجديدة ، وزيادة تحسين جودة التعبئة والتغليف للتكيف مع المعايير العليا. في الوقت الحاضر ، يتطور العلم والتكنولوجيا بسرعة. إن استخدام العبوات النانوية المضادة للبكتيريا والمواد المركبة النانوية والمواد اللاصقة النانوية المحضرة بتقنية النانو قد قدمت إرشادات بشأن تطوير مواد التغليف.
